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            多肽藥物:注射用胸腺五肽
            【藥品名稱】

            通用名稱:多肽藥物:注射用胸腺五肽

            英文名稱:Thymopentin for Injection

            漢語拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai

            【成份】

            主要成份:胸腺五肽

            化學名稱:

            分子式:

            分子量:

            輔料:

            【性狀】

            本品白色凍干疏松塊狀物或粉末。

            【適應癥】

            1) 用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。

            2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷?。?/span>。

            3)某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。

            4)各種細胞免疫功能低下的疾病。

            5)腫瘤的輔助治療。


            相關信息

            用法用量肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個療程?;蜃襻t囑。

            不良反應

            1耐受性良好,個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。

            2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

            對本品過敏反應者器官移植初期需免疫抑制者禁用。

            注意事項

            1)本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。

            2慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。

            318歲以下患者慎用。

            【孕婦及哺乳期婦女用藥】

            動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

            兒童用藥18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。

            藥物相互作用

            1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。

            2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。

            藥物過量 目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。

            藥理毒理

            本品為免疫雙向調節藥。具有誘導促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使Cd4/Cd8趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素,白介素2或白介素3)的分泌、增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

            藥代動力學未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

            避光,2~10℃保存

            低硼硅玻璃管制注射劑瓶藥用氯化丁基膠塞作為內蓋,

            1mg/×5/小盒。

            24個月

            批準文號國藥準字H20093226

            生產企業

            企業名稱:成都圣諾生物制藥有限公司

            址:成都市大邑縣工業大道一段

            郵政編碼:611330

            話:028-88203633

            真:028-88203632


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